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卫计委提出的规定,必须通过人类医学研究伦理审查第一涉水

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  新京报新闻“黄金大米”事件将通过改善监管和信息披露制度避免。昨天,国家卫生和计划生育委员会关于“涉及人的医学科学技术研究管理办法”(以下简称“办法”)公开征求意见。

  医学研究涉及的缺乏有效的管理的人的一部分

  “测量”所有涉及人类医学科技攻关项目开展之前,机构必须先通过位于一个研究小组(或)组织审查项目。中央审议,除了风险评估,也包括社会伦理审查的广泛关注。

  近年来,一些涉及人类医学科学技术研究,如外科技术,食品安全风险评估和其他违规行为,缺乏有效的管理,受到对健康造成威胁,甚至是收费服务侵犯受试者权益。旨在建立和改善医疗科学技术研究管理制度,规范医疗技术,公共卫生干预措施,计划生育,食品安全风险评估和药品临床试验研究人类行为等领域的“办法”的发展。

  涉及人类受试者的医学研究禁止充电

  “测量”,涉及人类医学科技攻关项目应履行免费的互联网登记在行政部门监管和公众监督的各级接受健康计划。如果没有人类医学科学技术研究报告的记录,不以任何形式发表,也不参加各种科技奖励是。

   此外,“办法”医学科学技术研究涉及人类受试者的是明文禁止收取; 如果研究的过程中,被发现有违反科研诚信,违规与知情同意程序的道德行为; 严重不良反应(或死亡)和偏见事件的参与者的合法权益,该项目将被暂停或终止。

  目前,国家卫生和计划生育委员会也全国统一的医疗科学技术研究建立登记信息系统的过程中,政府,卫生和家庭的各级规划管理部门和整个社会可以利用该系统了解和监督研究该地区涉及人类医学科学技术活动。

  链接

  “黄金大米”事件

  2012年12月6日,中国疾病预防控制中心,医学科学院浙江省农科院,湖南省疾病预防控制中心和预防联合下发了“黄金大米”事件调查获悉,湖南衡南县江口镇中心小学25个孩子,2008年6月2每人午餐吃60克“黄金大米”大米。

  “金大米”大米做饭在美国由美国Tangguang文塔夫茨大学,没有向国内有关机构报告后,于2008年5月29日携带入境,违反国务院的有关规定,转基因改良生物安全管理,有学术不端行为。

  违反有关规定,科研道德和科学诚信这种转基因实验,负责人已被免职。这些机构受到不利,由于此事件影响到向公众道歉。

  词汇表

  医学研究涉及人类科学技术

   “研究涉及人类医学科学技术”是指利用现代物理学,化学和生物学方法,人体生理学,对人体进行研究活动的疾病病理诊断,治疗和预防; 生物医学医疗技术或产品的研究形成了试点应用的活动在人类中,包括新的临床技术,预防医学,公共卫生和食品营养研究活动。

  由管理各自的法律和法规中药品,生物制品,医疗器械和诊断试剂的临床试验,这种做法是不适用范围。

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